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H7N9疫苗 估年底開發完成

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國光取得美供疫苗株 預估5個月開發完成

作者: 健康醫療網/林宜慧報導 | 健康醫療網 – 2013年6月5日 下午6:47


(健康醫療網/林宜慧報導)中國大陸H7N9病例數明顯下降,各疫區防控工作已轉入常態化管理,而國內H7N9疫苗開發仍如火如荼進行。自上個月衛署取得美國CDC提供的H7N9疫苗株,國光生技也於6月3日取得美國CDC直接提供的疫苗株,並表示無論是否通過政府補助案,都積極進行疫苗開發工作,預計最快5個月初步開發完成,若秋冬疫情爆發,每月可量產300萬劑因應需求。
國光取得美供疫苗株 預估5個月開發完成

國光生技發言人潘飛表示,因為國光生技是國際製藥廠及協會聯盟(IFPMA)會員,擁有直接自美國疾病預防控制中心(CDC)取得流感病毒疫苗株的資格,於6月3日拿到美國CDC直接提供的H7N9疫苗株,立即著手進行疫苗開發工作,包括病毒庫培養、小量生產、純化、調劑及臨床前動物試驗等。

至於日前衛署公告「補助H7N9流感疫苗研發案」,雖然生技公司非補助對象,國光仍會與其他醫療機構合作申請補助,至於合作對象暫不公開。潘飛強調,無論是否通過補助,國光生技都會持續投入H7N9疫苗開發。

為了加速疫苗研發,國光生技之前已先利用與H7N9近似的H7N7疫苗株進行前期開發及實驗工作,時程上,預計病毒庫培養1個月後,進入動物臨床實驗約2個月,而後進入第一期人體實驗2-3個月。

潘飛表示,一般疫苗開發過程須2-3年時間,但若今年秋冬H7N9爆發大流行,經政府許可,國光快速取得藥證後可啟動「MOCK UP」模擬生產機制,最快約11-12月開發完成後,進入量產模式,預計每批可產20萬劑,以2天1批的速度,1個月可產300萬劑供應緊急需求。

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